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title: Produktion & Qualitätsmanagement | c-LEcta GmbH
description: Die Anforderungen an die Produktqualität werden vom Bereich Qualität in enger Zusammenarbeit mit der Produktion definiert, umgesetzt und kontrolliert.
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 Deutsch

# Produktion | Qualitätsmanagement

Das Team Produktion ist für die Herstellung der in F&E entwickelten Produkte verantwortlich. Die Anforderungen an die gute Herstellungspraxis und die Produktqualität werden vom Bereich Qualität in enger Zusammenarbeit mit der Produktion definiert, umgesetzt und kontrolliert.

![c-LEcta_production_1](https://www.c-lecta.com/hubfs/c-LEcta_production_1.jpg "c-LEcta_production_1")

### Produktion

- Herstellung von Enzymprodukten
- Transfer von Herstellungsprozessen an externe Produktionspartner
- Beschaffung und Lagerung von Roh- und Betriebsstoffen
- Beschaffung und Qualifizierung von Produktionsausrüstung
- Unterstützung bei Kundenaudits, Behördenaudits und Audits durch Dritte
- Vorbereitung der Produkte für den Versand

![c-LEcta_Quality-assurance](https://www.c-lecta.com/hubfs/c-LEcta_Quality-assurance.jpg "c-LEcta_Quality-assurance")

### Qualitätsmanagement

- Anwendung und kontinuierliche Verbesserung des unternehmensweiten QM-Systems nach den zertifizierten Normen ISO 9001 und Good Manufacturing / Distribution Practices (GMP/GDP) für pharmazeutische Hilfsstoffe
- Qualitätssicherung für alle Herstellungsprozesse (z.B. durch Evaluierung geeigneter Roh- und Hilfsstoffe, Chargenprotokollierung, usw.)
- Management von Abweichungen und Änderungen während der Produktion und Qualitätskontrolle in enger Zusammenarbeit mit den Abteilungen
- Qualitätskontrolle von intern und extern hergestellten Produkten nach festgelegten analytischen Parametern und Freigabe der Produkte vor der Auslieferung an die Kunden
- Durchführung von Produktstabilitätsstudien
- Validierung von Analysemethoden
- Beschwerdemanagement

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